概要と説明 テスト
内臓リーシュマニア症、またはカラアザールは、L. ドノバニのいくつかの亜種によって引き起こされる播種性感染症です。この病気は、世界保健機関 (WHO) によって、88 カ国で約 1,200 万人が罹患していると推定されています。それは、感染した動物を食べることから感染を獲得するサシチョウバエの咬傷によって人間に伝染します。貧しい国に見られる病気ですが、南ヨーロッパでは、エイズ患者の日和見感染症のトップになっています。血液、骨髄、肝臓、リンパ節、または脾臓からの L. donovani 生物の同定は、診断の明確な手段を提供します。抗Lの血清学的検出。donovani IgM は、急性内臓リーシュマニア症の優れたマーカーであることがわかっています。クリニックで使用される検査には、ELISA、蛍光抗体、または直接凝集検査が含まれます 4-5。最近、テストにおける L. donovani 特異的タンパク質の利用により、感度と特異性が劇的に改善されました。
リーシュマニア IgG/IgM コンボ迅速検査は、L. ドノバニに対する IgG および IgM 抗体を同時に検出する組換えタンパク質ベースの血清学的検査です。このテストでは、器具を使用しなくても 15 分以内に信頼できる結果が得られます。
原理
リーシュマニア IgG/IgM ラピッド テストは、ラテラル フロー クロマトグラフィー イムノアッセイです。テスト カセットは、1) コロイド金 (リーシュマニア コンジュゲート) およびウサギ IgG-金コンジュゲートと結合した組換え L. ドノバニ抗原を含むブルゴーニュ色のコンジュゲート パッド、2) 2 つのテスト バンド (T1 および T2 バンド) を含むニトロセルロース メンブレン ストリップで構成されます。およびコントロール バンド (C バンド)。T1 バンドは、抗 L の検出のために、モノクローナル抗ヒト IgM でプレコーティングされています。donovani IgM、T2 バンドは、抗 L 検出用の試薬でプレコートされています。ドノバニ IgG で、C バンドはヤギ抗ウサギ IgG でプレコートされています。
適切な量の試験片がカセットのサンプルウェルに分注されると、試験片は毛細管現象によってカセットを横切って移動します。L. ドノバニ IgM が検体中に存在する場合、リーシュマニア抱合体に結合します。次に免疫複合体は、プレコートされた抗ヒト IgM 抗体によってメンブレン上に捕捉され、ブルゴーニュ色の T1 バンドを形成し、L. ドノバニ IgM 陽性の検査結果を示します。L. ドノバニ IgG が検体中に存在する場合、リーシュマニア結合体に結合します。免疫複合体は、メンブレン上にプレコートされた試薬によって捕捉され、ブルゴーニュ色の T2 バンドを形成し、L. ドノバニ IgG 陽性の検査結果を示します。
T バンド (T1 および T2) が存在しない場合は、陰性の結果が示唆されます。テストには内部コントロール (C バンド) が含まれており、T バンドの発色に関係なく、ヤギ抗ウサギ IgG/ウサギ IgG-金コンジュゲートの免疫複合体のブルゴーニュ色のバンドを示すはずです。それ以外の場合、テスト結果は無効であり、標本を別のデバイスで再テストする必要があります。
