イノベーション コアテクノロジーの実現
ハードウェア強度
Bio-mapper は、浙江省寧波市江北区にあり、本社の建物面積は 5,000 平方メートルを超えます。同時に、中国の北京、安徽合肥、山東に独立した研究開発機関、抗体生産拠点、実験動物飼育拠点を持っています。)クローン抗体/組換え抗原(抗体)を主力製品として、免疫診断の分野で深く培われ、継続的な研究開発、技術的困難を突破し、製品カテゴリーを充実させ、生産技術を革新しています。
●研究開発センター:研究開発センターには、さまざまな高度な専門研究所が設立されており、独立した研究開発と顧客の研究開発のニーズを満たすために、高度な研究開発機器と成熟した実験試験技術が装備されています。
●抗体生産拠点:国内および国際的な生産資格要件を満たし、高度な生産設備と独立した品質管理システムを備え、多数の効率的な生産プロセスを確立および最適化した最新の生産拠点により、抗原の月間生産量は数百グラムに達し、抗体の生産量は、1 か月あたり 4 ~ 5 キログラムに達することがあります。
●実験動物繁殖サイト:基地は安徽省の黄山のふもとにあり、マウス、ウサギ、ニワトリ、ヒツジなどの動物が抗体産生のために一年中飼育されており、原材料の生産が保証されています。
効率的な生産
● 効率的な生産:Maiyue Bioには国内の高度な生産設備があり、ワークショップは6S管理基準に厳密に従い、さまざまな高度な生産設備と包括的な生産監視および管理システムを備えています。品質管理の基盤を固め、製品の品質を確保し、製品の性能を安定させ、生産効率を向上させるために、高効率の生産ラインを数多く確立しています。
● いくつかの生産ライン:原核細胞組換え抗原発現および精製生産ライン、真核細胞組換え抗原発現および精製生産ライン、バキュロウイルス細胞発現および精製生産ライン、モノクローナル抗体発現および精製生産ライン、ポリクローナル抗体発現および精製生産ライン、天然タンパク質抽出生産ライン、組換え抗体発現および精製生産ライン、Nano mAb 発現および精製生産ライン。
● 最新の精密生産検査機器:生産ラインには、UV分光光度計、UV検出器、化学発光分析器、生化学分析器、免疫蛍光検出器、ナノゴールド粒子サイズ分析器、自動タンパク質精製装置、自動大容量生物反応などの高度で最新の精密生産検査装置があります自動大容量生物発酵タンク、高効率で高水準の生産。
● 10万レベルの浄化基準:6S管理基準、生産工場、半製品一時保管室、原料室、脱衣室はすべて10万級の空気清浄基準を採用し、内装(外装)包装材の消毒保管室などは1万級の空気清浄基準を採用しています。空気清浄基準。
完璧な品質管理システム
● 完璧な品質管理システム:Maiyue Bioは、13485システム標準の現場管理、生産管理、品質管理に厳密に従って、さまざまな権威ある認証機関の認証に合格し、Maiyueの各製品を巧みに作成し、顧客に同じ仕様と標準を提供できます。クライアント側で製品の適応性を向上させるために生産および検証された製品。
● 高い要件:ISO 13485とISO 9001の二重品質管理システムを厳格に実施し、常に生産品質管理を追求し、高水準と厳格な要件を維持しながら品質管理システムを継続的に最適化および改善し、顧客に小さなバッチからバッチを提供することを約束します変化と安定。高い製品。
● 高水準:生産、研究開発、および品質チームは経験豊富で、操作に熟練しています。SOPに厳密に従って、生産を標準化し、管理を標準化します。定期的に関係者の技能教育と評価を実施し、継続的に品質意識を高めます。製品の安定性と標準化を保証するための、生産、研究開発、および品質試験関連機器の定期的なメンテナンスとキャリブレーション。
● 高品質:すべての製品の製造と出力は、原材料の選択、製造、品質検査、製品の出力、およびコールド チェーン輸送のさまざまなレベルでチェックされ、製品の安定性と機能性が保証され、すべての物理的および化学的指標を満たしています。
優秀な研究開発チーム
● 優秀な研究開発チーム
● 最先端技術を実現する人材が集結
● Maiyue Biology は、国家的使命感を持つ 80 年代/90 年代以降の世代のグループによって開始および設立されたエリート組織です。チームには 80 人を超える研究開発要員がおり、その 100% が学士号以上、60% 以上が修士号または博士号を取得しています。その中には、3 人の上級 R&D 医師、5 人の上級外国人 R&D コンサルタント、および 8 年以上の業界の R&D 要員の 70% 以上がいます。
● 上級研究開発博士 3 名
● シニア外国人コンサルタント5名
● 80 を超える高給の技術研究開発チーム
最先端の研究開発施設
Bio-mapper は、さまざまな種類の細胞保存、回収、大規模発酵、発現タンパク質の精製、性能同定などを実行して、原材料と製品を検出、分析、評価することができる、さまざまな高度な専門研究所を設立しました。ガイド製品。研究開発会社と生産会社の最適化とファイナライズ。
● 現代の精密機器
● AKTA プロテイン ピューリファイヤー
● 高速液体クロマトグラフィー
● ガスクロマトグラフ
● プロの実験室
● 各種細胞のシードバンク
● 原核細胞培養室
● 原核細胞・酵母細胞大型発酵槽
● タンパク質精製室
● 真核細胞培養室
● 理化学実験室
● 化学発光研究室
● 金コロイド/ラテックスクロマトグラフィー研究室
● 加速安定性チャレンジ ラボ
● ELISA実験室