HIV(I+II)抗体検査(2ライン)

ウェスタンブロット (WB)、ストリップイムノアッセイ (LIATEK HIV Ⅲ)、放射免疫沈降アッセイ (RIPA)、および免疫蛍光アッセイ (IFA)。中国で一般的に使用されている検証テスト方法は WB です。

（1）ウェスタンブロット（WB）は、多くの感染症の診断に広く使用されている実験方法です。HIVの病因診断に関する限り、HIV抗体を確認するために使用される最初の確認実験方法です。WB の検出結果は、他の検査方法の長所と短所を識別するための「ゴールド スタンダード」としてよく使用されます。
確認試験の流れ：
HIV-1/2の混合型と、HIV-1またはHIV-2の単一型があります。まず、HIV-1/2 混合試薬を使用してテストします。反応が陰性の場合は、HIV 抗体が陰性であることを報告してください。陽性の場合、HIV-1 抗体陽性であると報告されます。陽性基準を満たさない場合は、HIV抗体検査の結果が不確かであると判断されます。HIV-2 の特異的な指標バンドがある場合は、HIV-2 イムノブロッティング試薬を使用して再度 HIV 2 抗体確認試験を行い、陰性反応を示し、HIV 2 抗体が陰性であることを報告する必要があります。陽性の場合、HIV-2 抗体が血清学的に陽性であると報告し、核酸配列分析のためにサンプルを国立基準研究所に送ります。
一般にWBの感度は予備スクリーニング検査よりも低くはありませんが、特異度は非常に高いです。これは主に、さまざまな HIV 抗原成分の分離、濃縮、および精製に基づいており、さまざまな抗原成分に対する抗体を検出できるため、WB 法を使用して予備スクリーニング検査の精度を確認できます。WB 確認試験の結果から、第 3 世代 ELISA などの予備的スクリーニング試験では品質の良い試薬が選択されますが、それでも偽陽性があり、確認試験によってのみ正確な結果が得られることがわかります。 .
（2）免疫蛍光アッセイ（IFA）
IFA 法は経済的で、シンプルかつ迅速であり、WB の不確実なサンプルの診断のために FDA によって推奨されています。しかし、高価な蛍光顕微鏡が必要であり、熟練した技術者が必要であり、観察と解釈の結果は主観的な要因に影響されやすいです。結果は長期間保存されるべきではなく、IFA は一般的な実験室で実行および適用されるべきではありません。
HIV抗体確認検査結果報告書
HIV 抗体確認試験の結果は、別表 3 のとおり報告する。
(1) HIV1抗体陽性判定基準を遵守し、「HIV1抗体陽性(+)」と報告し、必要に応じて検査後の相談、守秘義務、流行状況報告をしっかり行う。HIV2抗体陽性判定基準を遵守し、「HIV2抗体陽性（＋）」と報告し、必要に応じて検査後の相談、守秘義務、流行状況報告をしっかり行う。
(2) HIV抗体陰性判定基準に適合し、「HIV抗体陰性(-)」と報告すること。「ウィンドウ期間」感染が疑われる場合は、できるだけ早く明確な診断を下すために、さらに HIV 核酸検査を行うことをお勧めします。
(3) HIV 抗体不確実性の基準に準拠し、「HIV 抗体不確実性 (±)」を報告し、備考に「4 週間後に再検査を待つ」と明記する。